緊急避妊薬の製造販売承認の意見募集/厚生労働省

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第1部会は26日、避妊に失敗したときなどに服用し、望まない妊娠の可能性を下げる緊急避妊薬ノルレボ(成分名レボノルゲストレル)について、製造販売を承認しても差し支えないとする意見をまとめた。
 同省は12月上旬まで一般から意見を募り、同下旬の薬事分科会で最終結論を出す予定。

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「ノルレボ錠 0.75mg」の医薬品製造販売承認に係る意見の募集について
平 成 2 2 年 1 1 月 1 0 日
厚生労働省医薬食品局審査管理課
株式会社そーせいより医薬品製造販売承認申請が行われた「ノルレボ錠0.75mg」につきましては、避妊に失敗した場合等に性交後に服用する避妊薬で「緊急避妊」という効能・効果が予定されています。
当該品目の承認の可否について、今後、薬事・食品衛生審議会での審議を予定していますが、新しい効能効果の避妊薬であるため、下記のとおり、当該品目の承認に関して、広く御意見を募集し、審議の参考とさせていただきます。
なお、いただいたご意見に対する個別の回答はいたしかねますので、その旨ご了承願います。

1.募集期間
平成 22 年 11 月 10 日(水)〜平成 22 年 12 月 9 日(木)17 時必着 (郵送の場合は同日必着)
2.提出方法
ご提出いただくご意見等には必ず「ノルレボ錠 0.75mg の医薬品製造販売承認に関する意見」と明記して下さい。
(1)インターネットの場合
*入力フォームの「※件名」欄に「ノルレボ錠 0.75mg の医薬品製造販売承認に関する意見」と入力してください。
(2)郵送する場合
〒100-8916 東京都千代田区霞が関1−2−2
厚生労働省医薬食品局審査管理課あて
(3)FAX の場合
FAX 番号:03−3597−9535
詳細は>>http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495100233&Mode=0